الغذاء والدواء الأمريكية توصي بمنح جرعة لقاح ثالثة لفئات محددة

السبت 18 سبتمبر 2021 08:54 ص

صوتت لجنة من كبار الخبراء الطبيين الأمريكيين الذين يقدمون المشورة للحكومة لصالح السماح بجرعة معززة من لقاح "فايزر" لفيروس "كورونا"، لكل شخص يبلغ من العمر 65 عاما فما فوق، بالإضافة إلى الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بـ"كورونا" بأعراض شديدة.

ورفضت اللجنة نفسها اقتراحا أوليا، قدمته شركة "فايزر" ودعمته إدارة الرئيس الأمريكي "جو بايدن"، لتقديم جرعة معززة لكل من يبلغ من العمر 16 عاما فما فوق.

وجاء قرار اللجنة بعد اجتماع دام يوما كاملا شهد تقديم بيانات، كما شهد نقاشا مشحونا من قبل إدارة الغذاء والدواء.

وسيكون عشرات الملايين من الأمريكيين مؤهلين قريبا للحصول على جرعة ثالثة.

وقالت "أرشانا تشاترجي"، عميدة كلية شيكاجو الطبية: "أعتقد أن هذا يجب أن يثبت للجمهور أن أعضاء هذه اللجنة مستقلون عن إدارة الأغذية والدواء، وأننا في الواقع نجلب أصواتنا إلى طاولة المفاوضات".

وخلصت اللجنة، التي ضمت مختصين في اللقاحات وباحثين في مجال الأمراض المعدية وعلماء الأوبئة، إلى أن التوازن بين الفوائد والمخاطر يختلف بالنسبة للشباب، وخاصة الذكور المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب.

وشملت تجربة سريرية حول الجرعة المعززة ما يزيد قليلا على 300 شخص، والتي رأت اللجنة أنها صغيرة جدا لتسمح باستخلاص استنتاجات قاطعة حول السلامة.

وصوتت اللجنة بأغلبية 16 صوتا مقابل صوتين ضد منح الجرعة الثالثة موافقة كاملة.

ثم قدم لهم اقتراح جديد، وصوتوا بأغلبية 18 صوتا مقابل لا شيء لمنح إذن طارئ بجرعة ثالثة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما والأشخاص المعرضين لخطر كبير. واتفقوا على أن يشمل ذلك العاملين في مجال الرعاية الصحية.

وتتحول المسألة إلى لجنة أخرى، دعت إليها هذه المرة مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في الفترة من 22 إلى 23 سبتمبر/أيلول لزيادة تحديد من هو المؤهل للجرعة الثالثة واتخاذ قرار بشأن بدء التنفيذ.

وفي الاجتماع، استشهد مسؤولو شركة "فايزر" بالدراسات التي أظهرت تراجع المناعة ضد العدوى بعد عدة أشهر من الجرعتين الأوليين.

إلا أن مجموعة متزايدة من الأبحاث الأمريكية، بما في ذلك مجموعة بيانات قدمتها شركة "فايزر" نفسها فى اجتماع الجمعة، أظهرت أن جرعتين مازالتا تمنحان حماية عالية ضد "كورونا" الشديد وإن كانت بمستويات متضائلة قليلا للمسنين.

كما قدمت شركة "فايزر" بيانات تظهر أن الجرعة المعززة زادت من مستويات الأجسام المضادة ضد متغير دلتا، ولكن أحد علماء إدارة الأغذية والدواء رد بأن هذه الدراسات المختبرية لا يمكن أن تترجم مباشرة إلى تقديرات الفعالية. 

المصدر | الخليج الجديد+ متابعات

  كلمات مفتاحية

الغذاء والدواء كورونا جرعة ثالثة

إدارة بايدن تقرر منح الأمريكيين جرعة ثالثة من لقاحات كورونا

تراجع فاعلية لقاحات كورونا بعد فترة.. هل الجرعة المعززة هي الحل؟

رسميا.. الغذاء والدواء الأمريكية تجيز جرعة معززة من لقاح كورونا لفئات محددة

فايزر تطلب ترخيصا أمريكيا لجرعة ثالثة لجميع البالغين